Theo báo cáo của IQVIA, quy mô thị trường dược phẩm Việt Nam hiện đạt khoảng 8,2 tỷ USD, và dự báo tăng lên tới hơn 12 tỷ USD vào năm 2027. Với hơn 60.000 nhà thuốc đang hoạt động và sự tăng trưởng doanh thu ổn định ngay cả trong bối cảnh kinh tế khó khăn, sức hút của việc kinh doanh nhà thuốc trở nên mạnh mẽ hơn bao giờ hết.(1)
Bước đầu tiên để nắm lấy cơ hội kinh doanh trong lĩnh vực này, chính là sở hữu giấy phép kinh doanh nhà thuốc. Đây không chỉ là văn bản pháp lý cho phép bạn hoạt động trong ngành dược, mà còn là minh chứng đảm bảo về chất lượng và an toàn sản phẩm dược cung cấp đến tay người tiêu dùng.
Vậy mở hiệu thuốc tây cần điều kiện gì? Thủ tục làm giấy phép kinh doanh quầy thuốc ra sao? Bài viết này sẽ cập nhật cho bạn những quy định mới nhất kèm những điều kiện mở quầy thuốc tư nhân và hướng dẫn chi tiết quy trình mở nhà thuốc trong năm 2024. Cùng tìm hiểu ngay!
Cơ sở pháp lý quy định về giấy phép kinh doanh nhà thuốc
- Luật Dược số 105/2016/QH13: Quy định về điều kiện cấp giấy phép kinh doanh nhà thuốc.
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP: Hướng dẫn thực hiện các điều kiện và biện pháp thi hành Luật Dược 2016.
- Nghị định số 01/2021/NĐ-CP: Hướng dẫn về đăng ký thành lập doanh nghiệp ngành dược phẩm.
- Thông tư số 02/2018/TT- BYT: Quy định về thực hiện tốt các hoạt động kinh doanh nhà thuốc.
Giấy phép kinh doanh nhà thuốc là gì?
Giấy phép kinh doanh nhà thuốc là một loại giấy tờ pháp lý, cho phép một hộ kinh doanh cá thể hoặc doanh nghiệp được quyền mở và vận hành quầy thuốc hay nhà thuốc. Loại giấy phép này được cấp dưới hình thức là Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Cơ quan y tế có thẩm quyền sẽ cấp giấy phép sau khi xác nhận rằng cơ sở kinh doanh đó đáp ứng mọi tiêu chuẩn và điều kiện kinh doanh dược phẩm theo quy định. Trong đó bao gồm các yêu cầu về chứng chỉ chuyên môn của người phụ trách quầy thuốc, điều kiện bảo quản thuốc, cũng như các quy định về an toàn và hiệu quả của sản phẩm dược phẩm cung cấp cho người tiêu dùng.
Điều kiện mở nhà thuốc, hiệu thuốc tây
Để tham gia vào thị trường kinh doanh dược phẩm đầy tiềm năng, bạn cần đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, kỹ thuật, nhân sự và đạt được một số chứng chỉ, bằng cấp cần thiết. Cùng đi sâu vào tìm hiểu những điều kiện mở nhà thuốc sau đây.
Điều kiện về giấy chứng nhận/bằng cấp/chứng chỉ
Theo quy định, điều kiện mở hiệu thuốc tây tư nhân là mỗi cơ sở bán thuốc đều phải sở hữu một loạt các giấy chứng nhận và chứng chỉ trước khi đi vào hoạt động một cách hợp pháp. Nếu thiếu bất kỳ giấy tờ nào trong số này có thể dẫn đến việc nhà thuốc bị từ chối cấp phép hoặc thậm chí là bị đóng cửa. Cụ thể bao gồm:
- Chứng chỉ hành nghề dược: Theo Luật Dược 2016, mọi nhà thuốc phải có ít nhất một Dược sĩ đủ điều kiện và được cấp chứng chỉ hành nghề dược. Chứng chỉ này đảm bảo rằng người chịu trách nhiệm có đủ kiến thức và kinh nghiệm để quản lý việc bán thuốc và tư vấn cho khách hàng về các vấn đề sức khỏe.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: Bạn cần làm thủ tục xin cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh để được phép kinh doanh nhà thuốc hợp pháp. Giả sử bạn mở một nhà thuốc nhỏ lẻ có thể đăng ký như một hộ kinh doanh cá thể hoặc mở rộng chuỗi nhà thuốc lớn dưới hình thức doanh nghiệp như công ty TNHH, công ty cổ phần…
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: Đây là giấy phép quan trọng nhất, chứng minh nhà thuốc đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, trang thiết bị, quản lý chất lượng thuốc, và các điều kiện bảo quản thuốc.
- Giấy chứng nhận đạt chuẩn thực hành nhà thuốc tốt (GPP): Đây là bộ tiêu chuẩn nhằm nâng cao chất lượng phục vụ và đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng, bao gồm các quy định chi tiết về quy trình quản lý, cách thức bảo quản thuốc, và cung cách tư vấn thuốc cho khách hàng chuyên nghiệp.
Nếu bạn đang có ý định kinh doanh vật liệu xây dựng và thắc mắc liệu có cần giấy phép hay không. Cùng Dịch Vụ Thuế 24h khám phá bài viết: “kinh doanh vật liệu xây dựng có cần giấy phép” để biết hiểu rõ chi tiết.
Điều kiện cơ sở vật chất và kỹ thuật
Để đáp ứng các tiêu chuẩn pháp lý và nâng cao chất lượng dịch vụ, nhà thuốc tây cần tuân thủ các yêu cầu cơ sở vật chất và kỹ thuật, theo quy định tại Khoản 5 Điều 31 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, được sửa đổi bởi Điểm a Khoản 10 Điều 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP, như sau:
- Nhà thuốc phải có địa điểm kinh doanh cố định, không chia sẻ không gian với các hoạt động khác.
- Cơ sở phải có diện tích tối thiểu 10m2, được xây dựng chắc chắn, có khả năng chống bụi và cách xa nguồn ô nhiễm.
- Cửa sổ của nhà thuốc phải thiết kế sao cho không tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời nhưng vẫn đảm bảo đủ sáng cho hoạt động bên trong.
- Các khu vực chức năng được phân chia rõ ràng cho trưng bày, bảo quản thuốc, mua bán và hướng dẫn sử dụng thuốc.
- Các dụng cụ và bao bì dùng để chứa đựng thuốc phải đảm bảo không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, làm từ chất liệu phù hợp và không gây phản ứng hóa học với thuốc.
- Nhà thuốc phải có sổ sách ghi chép hoặc hệ thống điện tử để lưu giữ thông tin về các hoạt động xuất nhập khẩu thuốc, bao gồm nguồn gốc và lô sản phẩm, và dễ dàng truy xuất khi cần thiết.
- Khi kinh doanh thêm các sản phẩm như mỹ phẩm, dược mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế, chúng phải được bảo quản ở khu vực riêng và dán nhãn “sản phẩm này không phải là thuốc” để tránh nhầm lẫn.
Xem thêm: Bạn muốn kinh doanh mỹ phẩm nhưng chưa biết bắt đầu từ đâu? Một trong những bước đầu tiên bạn cần làm là chuẩn bị đầy đủ giấy tờ. Dịch Vụ Thuế 24h sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn khi mở shop mỹ phẩm cần những gì, từ đó giúp bạn tự tin bắt đầu hành trình kinh doanh của mình.
Điều kiện thiết bị và dụng cụ y tế
Điều kiện mở quầy thuốc, nhà thuốc tiếp theo là thiết bị và dụng cụ y tế. Các quy định về trang thiết bị và dụng cụ y tế sử dụng trong nhà thuốc được nêu tại Khoản 3 Mục II Phụ lục I-1a ban hành kèm theo Thông tư số 02/2018/TT-BYT:
- Thiết bị bảo quản thuốc:
- Cần có tủ, quầy, và giá kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh và thuận tiện cho việc bày bán và bảo quản thuốc.
- Thiết kế tủ phải ngăn chặn được các tác hại từ côn trùng và các yếu tố môi trường như nhiệt độ và độ ẩm.
- Đối với các thuốc yêu cầu bảo quản lạnh, cần có tủ lạnh hoặc phương tiện bảo quản phù hợp để duy trì nhiệt độ từ 2-8°C hoặc 8-15°C tùy theo yêu cầu của thuốc.
- Thiết bị kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm:
- Phải trang bị nhiệt kế và ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm trong khu vực bảo quản thuốc, với nhiệt độ không vượt quá 30°C và độ ẩm không quá 75%.
- Thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi nên có tần suất ghi từ 1-2 lần/giờ và cần được hiệu chuẩn định kỳ.
- Dụng cụ, bao bì gói thuốc lẻ:
- Sử dụng bao bì kín khí, đủ cứng để bảo vệ thuốc khi phải ra lẻ và không dùng bao bì có quảng cáo thuốc khác.
- Các thuốc đặc biệt và thuốc pha chế theo đơn cần được đóng gói cẩn thận trong bao bì dược phẩm phù hợp để tránh nhầm lẫn.
- Ghi rõ ràng tên thuốc, dạng bào chế, nồng độ, liều dùng, cách dùng và ngày hết hạn trên nhãn, đặc biệt là cho các thuốc bán lẻ ra lẻ và thuốc pha chế theo đơn.
Xem thêm: Quy định của pháp luật về kinh doanh xăng dầu cần điều kiện gì? Thủ tục xin giấy phép kinh doanh xăng dầu mới nhất hiện nay.
Điều kiện về nhân sự
Ngoài ra, nhân sự cũng là một trong những điều kiện mở tiệm thuốc tây, nhà thuốc. Theo Mục I Phụ lục I-1a ban hành kèm theo Thông tư số 02/2018/TT-BYT quy định rõ các tiêu chuẩn áp dụng cho nhân sự nhà thuốc bao gồm:
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược và tối thiểu 2 năm kinh nghiệm thực hành chuyên môn tại các cơ sở dược phẩm được công nhận.
- Mọi nhân viên trực tiếp bán thuốc phải sở hữu ít nhất bằng trung cấp chuyên ngành dược.
- Toàn bộ nhân sự của nhà thuốc, bao gồm cả người phụ trách và nhân viên bán hàng, phải được đào tạo đầy đủ về các tiêu chuẩn thực hành bán lẻ thuốc tốt (GPP) và thường xuyên cập nhật kiến thức.
- Nhân viên pha chế thuốc và thực hiện các công tác dược lâm sàng cần có bằng đại học ngành dược.
- Các nhân viên liên quan đến quá trình bán thuốc, giao nhận, bảo quản, và quản lý chất lượng thuốc không chỉ cần có trình độ chuyên môn phù hợp mà cũng phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về đạo đức nghề nghiệp và không có tiền án tiền sự liên quan đến chuyên môn dược.
Hồ sơ và thủ tục mở quầy thuốc, hiệu thuốc tây mới nhất
Việc làm giấy phép kinh doanh nhà thuốc đòi hỏi người kinh doanh chuẩn bị một loạt hồ sơ phức tạp và thực hiện nhiều quy trình thủ tục pháp lý khác nhau. Dưới đây là hướng dẫn các bước cần thiết để hoàn tất hồ sơ mở nhà thuốc và quy trình xin cấp phép kinh doanh nhà thuốc, đảm bảo tuân thủ quy định của pháp luật.
Thủ tục xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Hồ sơ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Theo quy định tại Điều 38 Luật Dược 2016, hồ sơ xin giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm các thành phần sau:
|
Thành phần hồ sơ |
Trường hợp cấp lần đầu hoặc giấy chứng nhận bị thu hồi |
Trường hợp đã có giấy chứng nhận mà thay đổi điều kiện/địa điểm kinh doanh |
|
Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận |
Có |
Có |
|
Tài liệu về địa điểm, trang thiết bị bảo quản, khu vực bảo quản, tài liệu chuyên môn và nhân sự theo tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc. |
Tương ứng với cơ sở kinh doanh dược |
Tương ứng với điều kiện kinh doanh thay đổi |
|
Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở |
Có |
Có |
|
Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược |
Có |
Có |
Quy trình xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
- Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ như trên và đem nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện tới Sở Y tế nơi đặt trụ sở nhà thuốc.
- Bước 2: Sau khi hồ sơ được nộp, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ trả cho cơ sở kinh doanh Phiếu tiếp nhận.
- Bước 3: Cơ quan thẩm định xem xét hồ sơ đáp ứng các yêu cầu về cơ sở vật chất, kỹ thuật, và nhân sự.
- Trường hợp hồ sơ đầy đủ và không cần sửa đổi, tiến hành thẩm định thực tế trong 30 ngày.
- Nếu cần sửa đổi, bổ sung, cơ quan thẩm định sẽ gửi yêu cầu thông báo trong 10 ngày làm việc.
- Bước 4: Thẩm định thực tế và cấp giấy chứng nhận
- Đoàn thẩm định sẽ thực hiện đánh giá tại cơ sở trong vòng 20 ngày từ khi nhận Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
- Trong thời hạn 10 ngày làm việc sau khi hoàn thành đánh giá thực tế, nếu không có yêu cầu khắc phục, sửa chữa.
- Nếu có yêu cầu khắc phục, sửa chữa, cơ quan cấp phép sẽ thông báo và cung cấp thời hạn 05 ngày làm việc cho cơ sở để đưa ra các biện pháp khắc phục.
- Bước 5: Công bố thông tin
Thông tin về nhà thuốc được cấp giấy phép sẽ được cập nhật trên Cổng thông tin điện tử của Sở Y tế. Thông tin bao gồm tên, địa chỉ cơ sở, tên người chịu trách nhiệm chuyên môn, và số giấy chứng nhận.
Lưu ý: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược sẽ được lập thành 2 bản: một bản cho cơ sở kinh doanh và một bản lưu tại cơ quan cấp phép.
Thủ tục xin chứng chỉ hành nghề Dược
Hồ sơ xin chứng chỉ hành nghề Dược
Hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề dược quy định tại Điều 24 Luật Dược 2016, được hướng dẫn bởi Điều 3 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, bao gồm các giấy tờ sau:
|
Thành Phần Hồ Sơ |
Mô Tả |
|
Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược |
Đơn có ảnh chân dung gần nhất (không quá 6 tháng). |
|
Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn |
Bản sao văn bằng chuyên môn ngành dược. |
|
Giấy chứng nhận đủ điều kiện sức khỏe |
Do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp, chứng nhận đủ điều kiện sức khỏe hành nghề. |
|
Giấy xác nhận đủ thời gian thực hành chuyên môn |
Cấp bởi người đứng đầu cơ sở nơi đã thực hành chuyên môn. |
|
Giấy xác nhận hoàn thành đào tạo kiến thức chuyên môn dược. |
Dành cho người đã bị thu hồi Chứng chỉ, theo khoản 9 Điều 28 Luật Dược. |
|
Bản sao chứng thực căn cước/CMND/hộ chiếu |
Bản sao có chứng thực của giấy tờ tùy thân. |
|
Phiếu lý lịch tư pháp |
Yêu cầu đối với người nước ngoài và người Việt Nam định cư nước ngoài. |
|
Đơn đề nghị cấp lại Chứng chỉ hành nghề |
Áp dụng theo quy định tại khoản 3 Điều 28 khi Chứng chỉ bị thu hồi. |
Quy trình xin chứng chỉ hành nghề Dược
- Bước 1: Chuẩn bị và nộp hồ sơ
Sau khi chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo yêu cầu trên, bạn có thể nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua đường bưu điện tới cơ quan cấp chứng chỉ hành nghề dược.
-
- Đối với hình thức thi chứng chỉ hành nghề, nộp tới Bộ Y tế.
- Đối với hình thức xét duyệt hồ sơ, nộp tới Sở Y tế.
- Bước 2: Tiếp nhận và xử lý hồ sơ
Người đề nghị sẽ nhận được Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01, xác nhận hồ sơ đã được nộp và đang được xử lý.
Cơ quan tiếp nhận hồ sơ sau đó kiểm tra tính đầy đủ và hợp lệ của các tài liệu. Nếu cần sửa đổi, bổ sung, thông báo sẽ được gửi trong thời hạn 10 ngày làm việc.
- Bước 3: Cấp chứng chỉ hành nghề dược
Nếu hồ sơ đầy đủ, cơ quan cấp chứng chỉ trong thời hạn 15 ngày làm việc, tính từ ngày trả Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Trường hợp không được cấp chứng chỉ, cơ quan phải gửi văn bản trả lời kèm lý do cụ thể.
- Bước 4: Sửa đổi, bổ sung hồ sơ (nếu có)
Nếu có yêu cầu sửa đổi, bổ sung, người đề nghị nhận văn bản thông báo và cần phải nộp hồ sơ bổ sung trong thời hạn 6 tháng.
Sau khi hồ sơ bổ sung được nộp, cơ quan tiếp nhận xử lý và phản hồi trong thời gian quy định.
- Bước 5: Công bố và lưu trữ
Thông tin về người được cấp Chứng chỉ hành nghề được công bố trên Cổng thông tin điện tử trong vòng 5 ngày làm việc sau khi chứng chỉ được cấp.
Chứng chỉ hành nghề Dược được lập thành hai bản: một bản cho người được cấp và một bản lưu tại cơ quan cấp phép.
Thủ tục xin giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
Hồ sơ xin giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
|
Tên giấy tờ |
Đối với hộ kinh doanh cá thể |
Đối với doanh nghiệp |
|
Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh nhà thuốc |
Có |
Có |
|
Biên bản họp nhóm thống nhất thành lập hộ kinh doanh cá thể (Nếu nhóm cá nhân thành lập HKD) |
Có |
Không |
|
Bản sao chứng chỉ hành nghề dược hoặc giấy tờ chứng minh đủ điều kiện kinh doanh nhà thuốc |
Có |
Có |
|
Bản sao công chứng giấy tờ cá nhân của chủ nhà thuốc |
Có |
Có |
|
Danh sách cổ đông hoặc thành viên góp vốn (tùy loại hình doanh nghiệp đăng ký) |
Không |
Có |
|
Điều lệ công ty |
Không |
Có |
|
Hợp đồng thuê mặt bằng trụ sở, địa điểm kinh doanh (nếu có) |
Có |
Không |
|
Giấy ủy quyền cho người khác nộp hồ sơ đăng ký (nếu có) |
Có |
Có |
Quy trình xin giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh mở nhà thuốc
- Bước 1: Nộp hồ sơ đăng ký thông qua một trong ba hình thức sau:
- Nộp trực tiếp hồ sơ tại cơ quan đăng ký kinh doanh.
- Gửi hồ sơ qua dịch vụ bưu chính tới địa chỉ cơ quan đăng ký.
- Nộp hồ sơ trực tuyến qua Cổng thông tin điện tử quốc gia về đăng ký doanh nghiệp. Sử dụng chữ ký số để đảm bảo tính pháp lý của các tài liệu điện tử.
- Bước 2: Xử lý hồ sơ
Cơ quan đăng ký kinh doanh sẽ xem xét hồ sơ mở nhà thuốc và trả kết quả đăng ký trong khoảng 3 – 5 ngày làm việc, kể từ khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ.
Nếu hồ sơ cần sửa đổi, bổ sung, bạn sẽ nhận được văn bản thông báo chi tiết về giấy tờ cần chỉnh sửa.
- Bước 3: Cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
Sau khi hồ sơ được duyệt, giấy phép kinh doanh nhà thuốc sẽ được cấp. Bạn có thể nhận giấy phép trực tiếp tại cơ quan đăng ký kinh doanh hoặc qua đường bưu điện.
- Bước 4: Công bố thông tin
Bạn cần công bố công khai thông tin về nhà thuốc trên Cổng thông tin điện tử quốc gia và thực hiện một số thủ tục bổ sung về thuế (nếu có).
Thủ tục xin cấp chứng nhận đạt chuẩn thực hành nhà thuốc tốt (GPP)
Dưới đây là danh sách các thành phần hồ sơ cần thiết để đánh giá và cấp chứng nhận đạt chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc (GPP) cho nhà thuốc:
- Đơn đăng ký kiểm tra Thực hành nhà thuốc tốt.
- Chứng chỉ hành nghề Dược của chủ sở hữu nhà thuốc và nhân viên trực tiếp bán thuốc (Bản sao công chứng).
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh nhà thuốc (Bản sao công chứng).
- Danh sách nhân viên (nếu có).
- Bản kê khai trang thiết bị, cơ sở vật chất của nhà thuốc:
- Sơ đồ nhân sự
- Bản vẽ bố trí các khu vực chức năng tại cơ sở bán lẻ
- Danh mục trang thiết bị nhà thuốc
- Bộ quy định và tài liệu thao tác chuẩn SOP (Standard operating procedure) của nhà thuốc.
- Biên bản tự kiểm tra Thực hành tốt nhà thuốc theo Danh mục kiểm tra GPP quy định tại Phụ lục II 2a của Thông tư 02/2018/TT-BYT.
Dưới đây là hướng dẫn từng bước thực hiện thủ tục xin cấp chứng nhận GPP cho nhà thuốc:
- Bước 1: Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ như trên và đảm bảo cơ sở đạt tiêu chuẩn theo quy định.
- Bước 2: Nộp hồ sơ đến Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi nhà thuốc đặt trụ sở qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp.
- Bước 3: Sở Y tế sẽ xem xét tính hợp lệ của hồ sơ trong vòng 05 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ.
Sau đó, Sở Y tế thông báo cho nhà thuốc về lập đoàn thẩm định đánh giá và dự kiến thời gian thẩm định thực tế.
- Bước 4: Quy trình đánh giá thực tế cơ sở như sau:
- Đoàn đánh giá công bố quyết định thành lập và mục đích đánh giá.
- Nhà thuốc trình bày về tổ chức, nhân sự và các quy trình áp dụng GPP.
- Đánh giá thực tế tại nhà thuốc.
- Thông báo kết quả và thảo luận về các tồn tại phát hiện.
- Lập biên bản đánh giá và xác định mức độ đáp ứng GPP.
- Bước 5: Cấp Giấy Chứng Nhận GPP
Nếu cơ sở đáp ứng tiêu chuẩn GPP và không mắc lỗi không chấp nhận, bạn sẽ nhận được Giấy chứng nhận trong thời hạn 10 ngày.
Nếu có sai sót tồn tại nhưng không nghiêm trọng, Sở Y tế sẽ gửi yêu cầu khắc phục và xem xét lại trong thời hạn 20 ngày.
Như vậy, chúng tôi đã cung cấp thông tin và hướng dẫn thủ tục mở quầy thuốc mới nhất, bao gồm xin giấy phép kinh doanh, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, giấy chứng nhận GPP, chứng chỉ hành nghề dược.
Để đảm bảo quy trình mở nhà thuốc diễn ra suôn sẻ và đúng quy định, việc lựa chọn một đơn vị dịch vụ uy tín, chuyên nghiệp là điều cần thiết. Tại Dịch vụ Thuế 24h, chúng tôi cung cấp dịch vụ đăng ký kinh doanh trọn gói và đa dạng dịch vụ xin giấy phép con. Hãy liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để nhận được tư vấn tốt nhất cho việc mở cửa hàng thuốc tây của bạn!
Dịch vụ làm giấy phép kinh doanh quầy thuốc, nhà thuốc của Dịch Vụ Thuế 24h
Dịch Vụ Thuế 24h, với hơn 11 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn luật doanh nghiệp, tự hào là đối tác đáng tin cậy giúp hàng trăm khách hàng hoàn tất thủ tục làm giấy phép kinh doanh quầy thuốc, nhà thuốc.
Chúng tôi cung cấp giải pháp trọn gói từ thành lập công ty đến đăng ký hộ kinh doanh cá thể, với chi phí chỉ từ 1.500.000đ và thời gian hoàn tất nhanh chóng chỉ từ 3-5 ngày làm việc.
Với phương châm đặt lợi ích khách hàng lên hàng đầu, bạn sẽ được tư vấn tận tâm và hỗ trợ tối đa từ khâu đầu tiên đến khi nhận giấy phép kinh doanh nhà thuốc. Lựa chọn Dịch Vụ Thuế 24h, khách hàng sẽ nhận được:
- Tiết kiệm thời gian: Quy trình đăng ký được tối ưu hóa để khách hàng có thể tập trung vào việc phát triển kinh doanh mà không mất nhiều thời gian vào thủ tục phức tạp.
- Chuyên nghiệp và đáng tin cậy: Đội ngũ chuyên gia của chúng tôi có trình độ cao và giàu kinh nghiệm, sẵn sàng cung cấp các giải pháp tối ưu cho doanh nghiệp.
- Chi phí cạnh tranh: Dịch vụ của chúng tôi có giá hợp lý và minh bạch, không phát sinh thêm chi phí, đảm bảo hiệu quả tối đa.
- Tư vấn miễn phí và hỗ trợ toàn diện: Khách hàng sẽ được tư vấn miễn phí để hiểu rõ mọi quy định pháp lý liên quan đến việc đăng ký kinh doanh nhà thuốc và nhận được sự hỗ trợ 24/7 trong suốt quá trình.
Đến với Dịch Vụ Thuế 24h, bạn không chỉ nhận được sự hỗ trợ để mở cửa hàng thuốc tây và vận hành nhà thuốc một cách thuận lợi mà còn được đảm bảo mọi thủ tục mở quầy thuốc được thực hiện chính xác và nhanh chóng. Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để bắt đầu hành trình kinh doanh nhà thuốc!
Ngoài ra nếu Dịch Vụ Thuế 24h còn hỗ trợ tư vấn xin một số loại giấy phép kinh doanh khác như:
- Dịch vụ tư vấn xin giấy phép lữ hành nội địa.
- Dịch vụ tư vấn xin giấy phép lữ hành quốc tế.
- Dịch vụ tư vấn xin giấy chứng nhận phòng cháy chữa cháy.
Câu hỏi liên quan về giấy phép kinh doanh nhà thuốc
Thời hạn của giấy phép kinh doanh nhà thuốc có giá trị bao lâu?
Căn cứ vào Điều 41 Luật Dược 2016, không có quy định về thời hạn hiệu lực của giấy phép kinh doanh nhà thuốc. Tuy nhiên, cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc có thể bị thu hồi giấy phép kinh doanh nếu không đáp ứng đủ điều kiện mở hiệu thuốc tây theo quy định tại Điều 33 cùng Luật.
Bằng Cao đẳng dược có đủ điều kiện mở quầy thuốc không?
Theo khoản 2 Điều 18 Luật Dược 2016, một người có bằng tốt nghiệp Cao đẳng ngành Dược không đủ điều kiện mở nhà thuốc, vì điều kiện bắt buộc là phải có bằng Đại học Dược và ít nhất 02 năm kinh nghiệm thực hành chuyên môn.
Tuy nhiên, người có bằng Cao đẳng ngành Dược có thể chịu trách nhiệm chuyên môn tại quầy thuốc nếu họ có ít nhất 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. Vì vậy, với bằng Cao đẳng Dược, bạn có thể mở quầy thuốc nhưng không phải nhà thuốc.
Có cần chứng minh vốn khi mở tiệm thuốc tây không?
Kinh doanh dược tuy đòi hỏi nhiều vốn và khả năng tài chính để đảm bảo hoạt động hiệu quả và tuân thủ các quy định pháp lý, nhưng pháp luật hiện hành không đặt ra yêu cầu cụ thể về mức vốn tối thiểu hay chi phí cần thiết để mở và duy trì tiệm thuốc.
Điều này cho phép các cá nhân và doanh nghiệp tự đánh giá khả năng tài chính của mình để quyết định mức đầu tư phù hợp, với điều kiện mở tiệm thuốc tây phải đảm bảo đủ năng lực để cung cấp dịch vụ y tế chất lượng cao cho khách hàng.
Cơ quan nào có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?
Cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược được quy định cụ thể trong Điều 32, 37 Luật Dược 2016 như sau:
- Bộ trưởng Bộ Y tế có thẩm quyền cấp giấy phép cho các cơ sở sản xuất thuốc, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, cũng như các dịch vụ liên quan đến bảo quản, kiểm nghiệm, và thử thuốc.
- Giám đốc Sở Y tế các tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương có thẩm quyền cấp giấy phép cho các cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc, bao gồm nhà thuốc và quầy thuốc.
Chứng chỉ hành nghề dược có bị thu hồi không?
Theo Điều 28 của Luật Dược 2016, chứng chỉ hành nghề dược có thể bị thu hồi trong các trường hợp cụ thể sau đây:
- Chứng chỉ được cấp không đúng thẩm quyền.
- Người được cấp chứng chỉ tự đề nghị thu hồi.
- Chứng chỉ bị ghi sai do lỗi từ cơ quan cấp.
- Giả mạo giấy tờ trong hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ.
- Cá nhân sở hữu từ hai chứng chỉ trở lên.
- Chứng chỉ được cho thuê, mượn hoặc được sử dụng bởi người khác.
- Người được cấp chứng chỉ không đáp ứng điều kiện đã quy định.
- Không hành nghề trong vòng 12 tháng liên tục.
- Không có giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong vòng 3 năm.
- Vi phạm đạo đức nghề nghiệp gây hậu quả nghiêm trọng tới sức khỏe hoặc tính mạng con người.
- Bị xử phạt hành chính bằng hình thức tước chứng chỉ từ hai lần trở lên cho cùng một hành vi.
Hy vọng qua bài viết trên, bạn đã nắm rõ các hồ sơ cần thiết và quy trình xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc. Để tiết kiệm thời gian, công sức và đảm bảo tính pháp lý cho hoạt động kinh doanh của mình, bạn nên cân nhắc lựa chọn sử dụng dịch vụ từ chuyên gia.
Tại Dịch Vụ Thuế 24h, chúng tôi cung cấp giải pháp trọn gói từ việc tư vấn, chuẩn bị hồ sơ mở nhà thuốc cho đến khi nhận được giấy phép kinh doanh, giúp bạn mở cửa hàng thuốc tây một cách nhanh chóng và thuận tiện nhất.
Với kinh nghiệm dày dặn và sự am hiểu sâu sắc về lĩnh vực pháp lý dược, chúng tôi tự tin là đối tác đáng tin cậy, đồng hành cùng bạn trên con đường kinh doanh thành công. Liên hệ chúng tôi qua Hotline để được tư vấn chi tiết!
(1) https://www.tinnhanhchungkhoan.vn/suc-nong-cuoc-dua-tang-truong-chuoi-nha-thuoc-post340342.html
